[중국] 정부, 저장화하이약업(浙江华海药业)의 자회사가 취급하는 원재료를 포함한 심장병 의약품 유럽, 북미 등 22개국에서 리콜
원료약 중에 강력한 발암물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 포함
중국 정부에 따르면 저장화하이약업(浙江华海药业)의 자회사가 취급하는 원재료를 포함한 심장병 약을 유럽, 북미 약국으로부터 리콜했다.
원료약 중에 강력한 발암물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)을 포함하고 있기 때문이다. NDMA를 포함한 원료약은 고혈압 치료 및 심부전 예방에 사용되는 약의 재료로 사용되고 있다.
지난 2018년 7월초 유럽 및 북미 22개 국가를 대상으로 리콜을 실시했다. 2017년 관련 약품의 미국시장 내 매출액은 $US 2000만달러에 달한다.
중국 정부는 저장화하이약업 외 동일한 원료를 사용해 약품을 제조하고 있는 제약회사 전체로 적격검사를 실시하기로 결정했다.
▲ huahaipharm
▲ 저장화하이약업(浙江华海药业) 로고
원료약 중에 강력한 발암물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA)을 포함하고 있기 때문이다. NDMA를 포함한 원료약은 고혈압 치료 및 심부전 예방에 사용되는 약의 재료로 사용되고 있다.
지난 2018년 7월초 유럽 및 북미 22개 국가를 대상으로 리콜을 실시했다. 2017년 관련 약품의 미국시장 내 매출액은 $US 2000만달러에 달한다.
중국 정부는 저장화하이약업 외 동일한 원료를 사용해 약품을 제조하고 있는 제약회사 전체로 적격검사를 실시하기로 결정했다.
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