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▲ 오클랜드 국제공항(Auckland International Airport, AIA) 홈페이지사우스오스트레일리아는 2024년 12월1일부터 초고출력 차량(ultra high-powered vehicles, UHPV) 운전자에 대해 U급 면허를 소지하도록 하는 새로운 법률이 시행됐다.이 법률을 어긴 운전자는 첫 번째 위반 시 최대 AU$ 2500달러 벌금 및 6점의 벌점을 받을 수 있으며 두 번째 위반시 징역 1년에 처해질 수 있다.오스트레일리아 산업과학부(Federal Industry and Science Ministry)에 따르면 2024년 12월2일(월요일, 현지시간) 연구 투자에 대한 전략적 검토를 발표했다.연구개발투자율이 감소한 것이 원인으로 향후 1년간 연구 성과를 높이고 산업과의 관계를 강화하는 방법에 대해 면밀한 조사가 진행될 예정이다. 조사는 테슬라(Tesla) 회장 로빈 덴홀름(Robyn Denholm)이 주도하게 된다.오스트레일리아 CommBank는 고객이 현금 인출시 청구하던 AU$ 3달러 비용을 6개월간 일시중단하는 것에 대해 눈속임이라는 비난을 받고 있다.지점 폐쇄, ATM기 폐쇄 뿐 아니라 온라인 계좌개설도 쉽지 않은 상태에서 막대한 수익을 얻고 있는 CommBank가 3달러의 수수료 받고 있어 논란이 되고 있다.뉴질랜드 오클랜드 시의회(Auckland Council)는 오클랜드 국제공항(Auckland International Airport, AIA)의 남아있는 지분 9.71%를 약 NZ$ 13억1000만 달러에 매각했다.뉴질랜드 정부는 독점 퇴치 및 경제 생산성 개선을 위해 상무법(Commerce Act)과 상무위원회(Commerce Commission)를 검토하고 있다.◇ 오스트레일리아, 2024년 12월1일 초고출력 차량(UHPV) 운전자에 대해 U급 면허 소지 의무화 새로운 법률 시행사우스오스트레일리아는 2024년 12월1일부터 초고출력 차량(ultra high-powered vehicle
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▲ APCER(APCER Life Sciences)의 홍보자료[출처=APCER 홈페이지]인도 바이오 기업인 APCER(APCER Life Sciences)에 따르면 품질 관리 시스템에 대한 국제 표준 ISO 9001:2015 인증을 획득했다.인증은 인터텍(Intertek Certification Limited)과 UKAS(영국 인증 서비스 – ISO 인증 기관)의 감사를 통해 승인을 받았다. APCER은 의약품 수명 주기 전반에 걸쳐 규정 준수, 유해 사례보고 술루션을 제공한다.주요 고객은 해당 솔루션을 필요로 하는 제약 및 생명공학 기업이다. 이번 인증 획득은 APCER의 약물감시, 의료 정보, 의료 저술, 규제 업무, 품질 보증 및 위험 관리 서비스 전반에 걸친 결과물의 품질을 보증하는 것으로 평가된다.특히 이번 인증 획득은 조직 내에서 우수한 품질의 문화를 육성하는 데 도움이 되었으며 서비스 품질 목표가 충족되도록 해 고객 신뢰와 고객 만족도를 향상시킨 것으로 분석된다.품질 중심 접근 방식을 통해 고객은 위험을 효과적으로 평가 및 완화하고 항상 검사 준비 상태를 유지할 수 있기 때문이다. 또한 APCER 프로세스가 측정 가능하고 지속적으로 모니터링되며 글로벌 표준을 따른다는 것을 보증한다.이를 통해 APCER은 동급 최고의 품질 관리 시스템(QMS) 및 보안 위험 관리 시스템을 더욱 강화하여 글로벌 중대형 제약 시장에서의 위치를 공고히 할 수 있을 것으로 전망된다.
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미국 R&D 데이터 클라우드 서비스업체인 테트라사이언스(TetraScience)에 따르면 2022년 8월 18일 ISO 9001:2015 인증을 받았다.이로써 바이오의약품 시장의 고객에게 규정을 준수하고 프로세르 공식화가 가능하게 됐다. ISO 9001:2015은 품질경영시스템에 관련된 표준이다.따라서 표준은 테트라사이언스의 품질 관리가 생명과학 분야의 고객이 요구하는 사항에 적합하도록 리더십 관여, 개선된 운영 효율성, 지속적인 개선에 대한 헌신을 평가한다.대표적인 서비스인 'Tetra Scientific Data Cloud(™)'을 통해 지속적으로 품질을 유지하려는 노력을 기울이고 있다. 시간과 자원을 대규모로 투자하고 있으며 결과적으로 좋은 성과를 달성했다.이전에도 통제를 확대하기 위해 SOC 2, Type II 인증을 받았으며, GDPR 원칙에 일치하는 데이터 프라이버시 정책을 유지하고 있다. 더불어 클라우드 전개를 위해 지속적인 컴플라이언스 검증을 유지하고 있다.Tetra Scientific Data Cloud는 바이오제역 가치 사슬 전반에 걸쳐 분석적인 데이타를 위해 높은 수준의 데이터 무결성, 신뢰성, 가용성을 확보한다.최고과학담당임원(Chief Scientific Officer, CSO)이며 품질경영 책임자인 Mike Tarselli가 관련 업무를 추진했다. 그는 박사학위(Ph.D.), M.B.A 학위를 취득한 전문 경영인이다.참고로 테트라사이언스는 과학적 발견을 촉진시키고 인간의 생명을 연장하는데 일조한다는 미션을 갖고 있는 과학적 데이터 클라우드 기업이다. 본사는 미국 보스톤에 있다.▲ 테트라사이언스(TetraScience) 홈페이지
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2022-05-16미국 국제연합(UN)에 따르면 2000개 이상의 대규모 환경오염 기업들이 이산화탄소 배출을 줄이기로 약속한 것으로 조사됐다. 관련 내용은 사이언스 베이스드 타겟(Science-Based Targets)의 보고서에서 포함됐다.2000개 기업은 2022년 기준 15개 산업, 70개국에 걸쳐져 있으며 매출액은 총 US$ 38조달러에 달한다. 아시아, 아프리카, 중남미의 기업들은 유럽, 미국, 일본 기업들보다 그 수가 적다. 가장 환경오염이 심한 산업 분야의 핵심 기업 27%가 이산화탄소 배출 절감 계획에 동참했다. 핵심 기업들의 동참과 행동이 전체 산업에 미치는 영향이 크기 때문에 전환점이 될 것으로 기대된다. 목표치를 정한 기업의 절반 이상이 G7 부국에 위치해 있다. 중국, 인도, 브라질, 한국, 남아프리카공화국 등에서도 참여가 확대되고 있다. 캐나다와 이탈리아 기업은 뒤처져 있다. 아프리카와 아시아 기업은 더 많은 참여가 필요하다.한편 선진국의 석유 대기업이 약속한 탄소 감축안을 모두 이행할 수 있을지에 대해서는 의문을 제기했다. 석유 대기업은 검증되지 않은 기술에 의존하고 있기 때문이다.여기에는 탄소 포획·저장(CCS) 또는 탄소 상쇄가 있다. 탄소 상쇄는 산업적 배출을 보상하기 위한 나무를 심는 방식도 포함하고 있다.배출을 완화하는 기술인 탄소 포획·저장(CCS)과 같은 대부분의 기술은 초기 단계에 속한다. 나무 심기와 관련된 해결책은 광대한 면적의 땅을 필요하기 때문에 진척이 더딘 편이다.▲국제연합(UN)로고
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미국 약물 감시 서비스 기업인 APCER(APCER Life Sciences)에 따르면 인터텍(Intertek Certification Limited)과 UKAS로부터 ISO/IEC 27001:2013 표준 인증을 획득했다.APCER는 약물 수명 주기 전반에 걸쳐 규정 준수, 유해 사례 보고 솔루션을 개발해 서비스하고 있다. 주요 고객은 해당 솔루션이 필요한 제약 및 생명공학 기업이다.ISO/IEC 27001:2013 표준 인증은 데이터 개인정보보호 환경을 평가한다. 민감한 개인정보를 보호하기 위해 최신 기술 및 모범 사례를 활용해 강력한 보안 프로세스를 구축한다.무결성 유지, 데이터 비밀 유지 및 접근 등의 조치를 통해 고객에게 믿음과 신뢰를 제공하기 위한 목적이다. EU-GDPR, UK-DPA, HIPAA와 같은 글로벌 데이터 보호 규정을 준수한다.위험 기반 사전 정보보안 태세를 갖추면 동적 위협 환경에 적응할 수 있어 기업의 회복력을 강화시킨다. 결과적으로 고객과 사업 파트너와의 신뢰를 강화시켜 줄 것으로 판단된다.이번 인증은 고객/회사의 데이터를 처리하는 직원 간 모범 사례 교육 및 인식, 보안 중심 문화를 촉진한다. 기업 및 정보보안 목표의 시너지, 사이버 위험 요소를 넘어 모든 잠재적 위험 원천을 고려한 동적 정보보안 위험도 관리한다.APCER는 전 세계 5곳의 글로벌 사무소를 운영하며 800명 이상의 직원이 고용하고 있다. 다양한 약물 감시 요구사항을 해결하기 위해 필요한 의학 및 과학 전문지식을 축적했다.의료 전문가와 의사 등이 협업할 수 있도록 글로벌 네트워크도 구축했다. 고객들은 100개 이상의 국가의 규제에 대한 방대한 경험, 감사 및 검사 준비에 대한 자문 등의 서비스를 받을 수 있다.▲ APCER▲ APCER(APCER Life Sciences) 홈페이지
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미국 약물 감시 서비스 기업인 APCER(APCER Life Sciences)에 따르면 인터텍(Intertek Certification Limited)과 UKAS로부터 ISO/IEC 27001:2013 표준 인증을 획득했다.APCER는 약물 수명 주기 전반에 걸쳐 규정 준수, 유해 사례 보고 솔루션을 개발해 서비스하고 있다. 주요 고객은 해당 솔루션이 필요한 제약 및 생명공학 기업이다.ISO/IEC 27001:2013 표준 인증은 데이터 개인정보보호 환경을 평가한다. 민감한 개인정보를 보호하기 위해 최신 기술 및 모범 사례를 활용해 강력한 보안 프로세스를 구축한다.무결성 유지, 데이터 비밀 유지 및 접근 등의 조치를 통해 고객에게 믿음과 신뢰를 제공하기 위한 목적이다. EU-GDPR, UK-DPA, HIPAA와 같은 글로벌 데이터 보호 규정을 준수한다.위험 기반 사전 정보보안 태세를 갖추면 동적 위협 환경에 적응할 수 있어 기업의 회복력을 강화시킨다. 결과적으로 고객과 사업 파트너와의 신뢰를 강화시켜 줄 것으로 판단된다.이번 인증은 고객/회사의 데이터를 처리하는 직원 간 모범 사례 교육 및 인식, 보안 중심 문화를 촉진한다. 기업 및 정보보안 목표의 시너지, 사이버 위험 요소를 넘어 모든 잠재적 위험 원천을 고려한 동적 정보보안 위험도 관리한다.APCER는 전 세계 5곳의 글로벌 사무소를 운영하며 800명 이상의 직원이 고용하고 있다. 다양한 약물 감시 요구사항을 해결하기 위해 필요한 의학 및 과학 전문지식을 축적했다.의료 전문가와 의사 등이 협업할 수 있도록 글로벌 네트워크도 구축했다. 고객들은 100개 이상의 국가의 규제에 대한 방대한 경험, 감사 및 검사 준비에 대한 자문 등의 서비스를 받을 수 있다.▲ APCER▲ APCER(APCER Life Sciences) 홈페이지
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2021-03-15스위스 바이오 기업인 셀로닉그룹(Celonic Group)에 따르면 새로운 시설을 통해 세포 및 유전자 치료 생산을 촉진할 계획이다.세포 및 유전자 치료(Cell & Gene Therapies), 차세대 백신 및 혁신적인 바이오 의약품에 대한 개발 및 GMP 생산 능력을 구축하기 위한 목적이다.이 시설은 슈타인(Stein)의 생명과학단지(Life Science Park)에 위치한다. 현재 생명과학단지에는 연구, 개발 및 생산에 종사하는 3개의 제약 및 생명 공학 회사에서 소속된 2000명 이상의 직원이 근무하고 있다. 셀로닉그룹은 공정개발, 방법개발 및 품질 관리 서비스를 위한 실험실과 함께 최대 20개의 GMP 클린룸 및 사무실을 추가할 예정이다.이를 통해 2022년 2분기에 GMP 생산시설을 개장해 고객이 동급 최고의 CDMO 서비스에 액세스할 수 있도록 할 계획이다. 이와 같은 노력을 통해 셀로닉그룹은 생명 과학 허브에 세계적인 수준의 세포 및 유전자 치료 시설을 구축할 수 있을 것으로 전망된다.▲ 셀로닉그룹(Celonic Group)의 홍보자료(출처 : 홈페이지)
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2021-01-11미국 다국적 기술기업인 허니웰(Honeywell)에 따르면 스파르타시스템(Sparta Systems)을 현금으로 US$13억 달러에 인수했다.스파르타시스템은 생명과학 산업을 위해 인공지능으로 강화된 품질 관리 소프트웨어 솔루션을 개발한다. 스파르타시스템은 약 250명의 직원을 두고 있으며 400개 이상의 고객 회사에 서비스를 제공한다.고객은 제조 프로세스를 개선할 수 있는 제조 및 품질 데이터에서 중요한 통찰력을 쉽게 얻을 수 있다. 이를 통해 제품 품질, 환자 안전 및 공급망 연속성을 보장한다.이번 거래를 통해 허니웰은 새로운 생명과학 시장에 진입한 것으로 평가받고 있다. 특히 허니웰의 글로벌 입지와 전문 지식을 활용하여 스파르타시스템의 역량을 빠르게 확장할 수 있을 것으로 전망된다.참고로 허니웰은 최근 2건의 소프트웨어 회사의 인수 외에도 Signify (LIGHT.Amsterdam), Microsoft (MSFT), SAP (SAP.Germany) 및 Vertiv (VRTV)와 파트너십을 체결했다.▲ USA-Honeywell-AI▲ 허니웰(Honeywell)의 홍보자료(출처 : 홈페이지)
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미국 바이오기업인 엔퍼런스(nferenc)에 따르면 생명 과학을 위한 증강 인텔리전스(Augmented Intelligence)를 가속화하고 확장하기 위해 US$ 6000만 달러를 투자받았다.투자에는 매트릭스 캐피탈 매니지먼트(Matrix Capital Management)가 주도하는 시리즈(series) C 펀딩 라운드를 통해 매트릭스파트너스(Matrix Partners), 마요클리닉벤쳐스(Mayo Clinic Ventures) 및 엔티티프이씨(NTTVC)가 참여했다.확보한 투자금은 nferX ™ 소프트웨어 플랫폼을 기반으로 하는 새로운 진단 및 치료법의 개발을 가속화하기 위해 사용될 예정이다.특히 최근 추론 프로젝트에는 SARS-CoV-2 바이러스 전파의 중요한 특성, Covid-19의 증상 및 진행, 폐 고혈압과 같은 만성 및 생명을 위협하는 상태의 진단 예측이 포함된다.이를 통해 진단 및 치료법 개발을 촉진하는 포트폴리오의 확장이 가능할 것으로 예측된다. 방대한 생물 의학 지식을 계산 가능한 데이터로 변환하여 질병 생물학(disease biology) 및 치료 결과에 대한 복잡한 질문에 대한 답을 얻을 수 있기 때문이다.이와 같이 엔퍼런스의 첨단 기술과 생물 의학 데이터 분석은 예방, 진단, 더 나은 치료 및 잠재적인 치료를 통해 사람들의 건강을 개선할 수 있을 것으로 전망된다.▲ USA-Nference-Biological▲엔퍼런스(nferenc) 홍보자료(출처 : 홈페이지)
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미국 오리건대(University of Origon)에 따르면 생물학 교수인 Karen Guillemin이 미국과학진흥협회 (American Association for the Advancement of Science)의 펠로우로 선출됐다.Karen Guillemin 교수는 생물학과 및 분자 생물학 연구소(Institute of Molecular Biology)의 교수이자 시스템 생물학 메타 센터(META Center for Systems Biology)의 소장을 맡고있다.그녀는 동물이 미생물 거주자와 공존하는 방식과 박테리아가 발달 및 질병에 미치는 역할을 연구한다. 특히 특수 무균 제브라 피시(special germ-free zebrafish)와 관련된 연구 모델을 개척하는 데 도움을 줬다.유전적으로 다루기 쉬운 동물 시스템을 사용하여 숙주와 미생물 군집이 발달 및 질병 상태 동안 서로를 형성하는 데 사용하는 메커니즘을 밝히는 연구가 공식적으로 협회에 의해 인용되었다.협회는 2020년 11월 24일 펠로우 선정을 발표했다. 따라서 가상 펠로우 포럼에서 새로 선출된 회원을 승인할 예정이다.▲ USA-UniversityofOrigon-biologicalScience▲오리건대(University of Origon)의 Karen Guillemin교수(출처 : 홈페이지)
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