▲ 미국 표준협회(American National Standards Institute, ANSI) 홈페이지스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행, 국제…

▲ 독일 표준화기구(Deutsches Institut für Normung e.V., DIN) 홈페이지스위스 제네바에 본부를 두고 있는 국제표준화기구(ISO)에서 활동 중인 기술위원회(Technical Committeee, TC)는 TC 1~TC 323까지 구성돼 있다.기술위원회의 역할은 기술관리부가 승인한 작업범위 내 작업 프로그램 입안, 실행,…

▲ 뉴레카(Nureca)의 홍보자료[출처=뉴레카 홈페이지]인도 헬스케어 기업인 뉴레카(Nureca)에 따르면 분무기 및 혈압 모니터에 대해 국제표준 ISO 13485:2016 인증을 획득했다. ISO 13485:2016 표준은 의료기기 품질경영시스템과 관련돼 있다.인증은 뉴레카가 전액 출자한 자회사인 뉴레카테크놀로지 피브…

국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)와 국제표준기구(International Organization for Standards, ISO)에 따르면 최근 사이버보안 표준을 발표했다.새로운 표준은 건강 소프트웨어 및 건강 IT 사이버보안을 위한 의료 기기 소프트웨어 개발 표준에 관한 것이다. 기기…

캐나다 보건부에 따르면 3D 프린팅된 임플란트 의료기기의 라이센스를 취득하려는 제조업체를 위한 안내서 초안을 발표했다. 안내서 초안은 캐나다에서의 3D 프린팅 정책의 첫 번째 단계에 해당된다.지난 몇년 동안 의료 분야에서 적층가공 기술이 크게 발전해왔다. 급변하는 기술환경으로 인해 3D 프린팅 이슈가 진화됨에 따라 정책도 계속 수정 적용돼야 한다.…

글로벌 시장조사회사 Research N Reports에 따르면 글로벌 무선 및 이동 모니터링 의료장비 시장이 급성장하고 있는 것으로 드러났다.해당 기업이 발표한 자료를 보면 주요 제조기업, 개발되고 있는 제품, 주요 소비자 등이 포함돼 있다. 제품별 가격대비 성능 등도 구매를 결정하는데 중요하기 때문에 상세하게 제공한다.▲Research N Rep…