▲ 비전 컴포지트 프로덕츠(Vision Composite Products, LLC, VCP) [출처=홈페이지]미국 비전 컴포지트 프로덕츠(Vision Composite Products, LLC, VCP)에 따르면 ISO 9001:2015 품질경영시스템(quality management systems, QMS) 인증을 획득했다.VCP는 자동차, 공업용 또는 레크리에이션 등을 포함한 모든 산업용 솔루션을 제공할 수 있는 미국 제조 시설에 대해 ISO 인증을 받았다. ISO 인증은 NSF 기업인 NSF-ISR(NSF International Strategic Registrations)의 철저한 감사 진행 후 수여됐다.VCP는 UTV/SS(Side-by-Side), 고성능 차량 및 전기/OEM 어플리케이션을 위한 복합재 휠을 제공하고 있다. 현재 사용할 수 있는 부속품은 제한돼 있다.VCP는 비전 휠의 경험으로 확장성이 뛰어난 구조용 탄소 섬유 제품을 만들기 위한 독점 솔루션을 발명할 수 있었다. VCP)는 세계에서 가장 진보된 구조용 탄소 섬유 복합재 제품을 개발 및 제공하고 있다.2017년 4월 설립됐지만 비전 휠(Vision Wheel)에서 40년 이상 제조 경험을 축적했다. 비전 휠은 업계에서 가장 강력한 브랜드 중 하나로 손꼽힌다.기업의 뿌리는 휠에 있지만 VCP의 기술 발전은 다양한 산업에 내구성이 뛰어나고 가벼운 차세대 제품을 제공하는데 방향을 맞추고 있다.2012년 연구개발을 시작으로 2022년 처음으로 탄소 섬유 단조 휠(Carbon Fiber Forged wheels)을 시장에 선보였다. 탄소 섬유는 유기섬유를 비활성 기체 속에서 가열, 탄화해 만든 섬유를 말한다.

미국 의료 IT 및 전문서비스 기업 AGT 이노베이션(ATG Innovations, AGTI)에 따르면 2022년 7월 20일 NSF-ISR로 부터 ISO/IEC 20000-1 IT 서비스 관리 시스템 인증을 획득했다.인증 획득으로 모범 사례, 최적화 이니셔티브, 내부 효율성 등에 대한 프레임워크를 구축할 수 있게 됐다. 표준은 양질의 서비스를 제공하고 서비스 수준 계약을 지원 및 초과해 고객의 요구를 식별하고 대응하도록 지원한다.ISO 20000-1 인증을 획득함으로서 ATGI의 의료 IT 서비스 제공의 우수성과 모범 사례에 대한 지속적인 노력이 입증됐다.ISO 9001:2015 품질관리시스템(Quality Management System, QMS)과 조화를 통한 지속적인 측정, 모니터링, 개선 방법론은 ATGI가 품질, 규정 준수, 일관성의 문화를 유지하는 기반이 됐다.ATGI은 경쟁이 불리한 여성 소유의 소기업(Economically Disadvantaged Woman-Owned Small Business, EDWOSB)이며 의료 IT 및 전문 서비스를 제공하고 있다.2019년 설립된 ATGI는 버지니아주에서 가장 빠르게 성장하고 있는 소기업 중 하나로 무결성, 투명성 등을 갖췄다. 복잡한 시스템 통합과 교육, 채택, 프로그램 관리 등이 전문이다. 긴급하고 시급한 고객의 니즈를 해결하기 위해 긴밀히 협력하고 있다.인증서를 제공한 NSF는 표준 개발과 테스트, 건강의 부정적 영향을 최소화하고 환경을 보호하기 위해 식품과 물, 보건 과학 및 소비재 산업을 위한 제품의 인증을 용이하게 하는 독립된 글로벌 조직이다.NSF는 1944년 설립됐으며 전 세계적으로 인간의 건강과 안전을 보호하기 위해 노력하고 있다. 180여개 국에서 운영되고 있다.식품 안전, 수질, 실내 환경에 대한 범미 보건기구(Pan American Health Organization, PAHO)/세계 보건기구 협력 센터(World Health Orga

미국 제조 솔루션 업체인 로쉬 예이츠(Roush Yates)에 따르면 국제 표준 인증기관인 NSF-ISR로부터 ISO 13485 국제 표준 인증을 획득했다고 밝혔다.노스캐롤라이나주 무어스빌에 위치한 로쉬 예이츠는 모터스포츠, 항공우주, 방위산업, 우주 및 의료 시장을 위한 솔루션을 개발하는 기업이다.이번 인증 획득은 의료 기기의 안전과 효율성을 보장하는 데 도움이 되는 제조 또는 서비스 프로세스의 지속적인 개선에 대한 약속을 증명한 것으로 평가된다.특히 이번 국제 표준 인증을 통해 회사가 최고 수준의 품질 관리 표준에 관심을 기울이고 있음을 증명한 것으로 평가되고 미래 성장을 위한 견고한 토대를 마련한 것으로 분석된다. 이와 같은 국제 표준 인증을 통해 모든 고객이 최고 수준의 제품과 서비스를 받을 수 있을 것으로 전망된다.ISO 13485 국제 표준은 의료 기기 산업의 품질 관리 시스템 표준이다.  ISO 13485 국제 표준은 품질 관리에 대한 ISO 9001 프로세스 접근 방식을 기반으로 한다.ISO 13485의 주요 목표는 품질 관리 시스템에 대한 의료 기기 규제 요구 사항을 조화시키는 것이다. 특히 이 표준은 조직의 유형이나 규모에 관계없이 의료 기기 또는 서비스를 제공하는 조직에만 적용된다.조직에 적용 가능하지만 조직에서 수행하지 않는 ISO 13485:2016에서 요구하는 프로세스는 조직의 책임이며 프로세스를 모니터링, 유지 관리 및 제어함으로써 조직의 품질 경영 시스템에서 설명된다.또한 ISO 13485:2016에 대한 적합성 주장이 설계 및 개발 통제의 배제를 반영하는지를 확인하는 것은 조직의 책임이다.▲ 로쉬 예이츠(Roush Yates)의 빌딩(출처 : 홈페이지)