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2026-03-19▲ 일동제약그룹 본사 전경 [출처=일동제약그룹]일동제약그룹에 따르면 항암 신약 개발 전문 회사인 아이디언스(대표 이원식)가 자사의 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(Venadaparib)’과 관련해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘패스트 트랙 지정(Fast Track Designation)’을 받았다.‘패스트 트랙’은 중대한 질환 등에 있어 기존 치료법 대비 의미 있는 개선 가능성이 있거나 의료적 미충족 영역을 해소할 수 있는 의약품의 개발을 빠르고 원활하게 유도하기 위해 FDA가 운영하는 신속 심사 프로그램의 하나다.패스트 트랙 지정 시 신약 개발과 허가 추진 과정에서 FDA와 긴밀한 협의가 가능하다. 단계별 자료 제출(Rolling Review) 및 우선 심사(Priority Review) 신청과 같은 신속 절차 적용을 기대할 수 있다.베나다파립은 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소인 PARP1(Poly ADP-ribose polymerase 1)에 선택적으로 작용해 암을 억제하는 차세대 PARP 저해제로 2022년 FDA로부터 위암 관련 희귀 질환 치료제로 지정받은 바 있다.현재 한국과 미국에서 위암 환자를 대상으로 베나다파립과 이리노테칸(Irinotecan)을 활용한 병용 요법 개발을 목표로 용량 최적화와 안전성 및 유효성 데이터 확보를 위한 임상 1b/2a 시험 등 다양한 연구가 진행 중이다.2025년 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된 연구 결과에 따르면 3차 치료 이상의 전이성 위암(mGC) 대상 중간 데이터에서 베나다파립과 이리노테칸 조합 병용 요법 시 기존의 표준 치료법에 비해 무진행 생존 기간 중위값(mPFS)을 2 배 이상 연장시키는 등 우수한 효능을 나타냈다.이원식 아이디언스 대표는 “이번 패스트 트랙 지정을 통해 베나다파립의 임상적 잠재력과 미충족 의료 수요에 대한 해결 가능성을 FDA로부터 인정 받았다는 점에서 의미가 크다”며 “글로
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▲ 사우디아라비아 산업광물자원부(Ministry of Industry and Mineral Resources) 로고사우디아라비아 산업광물자원부(Ministry of Industry and Mineral Resources)에 따르면 2026년 4월17일 인도네시아와 광업개발에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다.광산 부문에서 광물 생산 및 처리, 탐사를 진흥시키기 위한 목적이다. 양국은 광산, 식품, 의약, 자동차 등에서도 정보를 교한할 방침이다.전략적 협력을 강화하기 위해 전문가의 파견과 교환도 늘린다는 구상이다. 인도네시아와 사우디아라비아는 외국 기업의 투자를 유치해 경제 성장을 추진한다는 측면에서 비슷한 입장이다.사우디아라비아는 국가산업전략인 '비전 2030(Vision 2030)'을 추진해 산업화를 달성하고자 한다. 정부는 핵심 산업에 대한 투자를 독려하기 위해 인센티브를 제공하고 있다.사우디아라비아는 리야드에서 개최할 예정인 다음 '미래 광물 포럼(Future Minerals Forum)'에 인도네시아 대표단을 초청하기로 합의했다.
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▲ 중국 국가약품감독관리국 빌딩 전경 [출처=위키피디아]중국 국가약품감독관리국(国家药品监督管理局)에 따르면 2025년 중국에서 실시된 약품 검사는 1만9700로트에 합격률은 99퍼센트(%) 이상을 유지했다.2025년 의약품, 화장품, 의료기기에 관한 총액 17억2300만 위안에 달하는 10만5800건의 안건을 조사 및 처리해 많은 잠재적 위험이 감소했다.또한 약품등록검사제도를 개선해 샘플 삭감, 기간 단축, 정차 최적화를 실시해 기업의 샘플 송부 비용 20억 위안 이상을 줄였다.의약품 상장 등록 신청 승인건수는 4087건, 이 중 혁신적인 약품이 76건 각각 포함됐다. 의료기기 제품은 혁신적인 의료기기 76건을 포함해 3402건 승인했다.의약품 샘플링 합격률은 '제13차 5개년(2016~2020년) 계획'기 내 97.75%에서 '제14차 5개년(2021~2025년) 계획'기에는 99.4%로 상승했다. '제14차 5개년 계획' 기간 중에 전국에서 중대한 의약품 안전에 관한 사고는 발생하지 않았다. '제14차 5개년 계획' 기간 중 중국은 의약품의 원재료 대국·제네릭 의약품 대국에서 혁신적 의약품 대국으로 전환되고 있다.
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▲ 오스트레일리아 AMP 수석 경제학자 쉐인 올리버(Shane Oliver) [출처=AMP홈페이지]오스트레일리아 AMP 수석 경제학자 쉐인 올리버(Shane Oliver)에 따르면 오스트레일리아에서 미국으로 수출되는 품목 대부분이 미국 트럼프 대통령이 2025년 4월2일 발표할 관세 영향을 받을 것으로 전망된다.세부적으로 살펴보면 알루미늄, 철강, 의약품, 농산물, 구리 등 총 AU$ 239억 달러에 달한다. 미국과 무역 불균형이 가장 큰 10~15개국뿐만 아니라 모든 국가가 포함될 것으로 예상된다.관세 전쟁으로 인한 불확실성을 가중시키고 있다. 특히 트럼프 대통령의 생각이 생산 시설의 미국 복귀인지 수출을 위한 협상 강화 카드인지 불분명해 혼란이 지속되고 있다.쉐인 올리버 박사는 오스트레일리아가 직접적인 관세 영향보다 다른 국가의 경기침체로 타격을 받는다고 주장했다. 또한 관세전쟁이 격화되면 글로벌 무역이 침체하게 된다고 진단했다.그리고 미국, 유럽, 일본, 중국 등 많은 국가가 경기 침체의 늪에 빠지게 된다. 결과적으로 오스트레일리아에 더 큰 악재가 될 것으로 예상했다.도널드 트럼프 미국 대통령의 관세 정책에 대한 우려로 2026년 3월31일 ASX 200지수가 850억 달러 규모로 급락했다. 경기 침체 가능성은 몇 주 전 20%에서 35%로 높아졌다.
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2026-02-23▲ 동아제약, 청소년 키 성장 돕는 ‘셀파렉스 포텐셜 키성장’ [출처=동아제약]동아제약(대표이사 사장 백상환)에 따르면 건강기능식품 대표 브랜드 셀파렉스가 청소년 키 성장을 돕는 신제품 ‘셀파렉스 포텐셜 키성장’을 출시했다.셀파렉스 포텐셜 키성장은 식품의약안전처로부터 키 성장 기능성을 인정받은 유산균발효굴추출물(FGO)을 주원료로 사용했다.성장 발달이 활발한 청소년기에 필요한 비타민D·K를 비롯해 에너지 생성과 활력 증진에 도움을 주는 비타민B군, 면역 기능에 필요한 아연과 셀레늄을 함께 담았다.주원료인 유산균발효굴추출물(FGO)은 인체적용시험 결과, 섭취군이 대조군 대비 24주 후 신장이 0.87센티미터(cm) 추가 성장한 유의미한 데이터를 보유하고 있다.또한 ‘스트레스로 인한 피로 개선에 도움을 줄 수 있음’을 인정받은 기능성 원료 홍경천추출물을 함유해 학업과 학원 생활 등으로 스트레스가 많은 청소년기 환경을 고려한 영양 설계를 적용했다.이를 통해 키 성장에 영향을 줄 수 있는 스트레스 요인을 관리하고 활력 있는 학교생활을 지원하는 데 초점을 맞췄다.셀파렉스 포텐셜 키성장은 정제 2정과 액상으로 구성된 이중 제형 타입이다.1일 한 번 간편하게 섭취할 수 있다. 신제품은 네이버 신상위크 프로모션을 통해 론칭 기념 혜택과 함께 먼저 만나볼 수 있다.동아제약 연구소는 독자 처방과 차별화된 기술로 소비자 헬스케어 혁신을 선도하고 있다. 소비자 중심의 제품 혁신을 목표로 신규 제품 개발뿐만 아니라 기존 제품의 기능, 품질 개선 등 다양한 연구를 체계적으로 수행하고 있다.일반의약품, 건강기능식품, 의약외품, 식품 분야를 아우르는 폭넓은 연구개발로 시장변화와 소비자의 요구에 신속히 대응하고 있다.동아제약은 "셀파렉스 포텐셜 키성장이 청소년의 키 성장에 도움을 줄 수 있는 기능성을 중심으로 스트레스로 인한 컨디션 저하, 면역, 에너지 생성까지 함께 고려한 제품이다"며 "하루 한 번 간편한 섭취로 성
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2026-02-10▲ 동아에스티 본사 전경 [출처=동아에스티]동아에스티(대표이사 사장 정재훈)에 따르면 별도 재무제표 기준 2025년 연간 매출액 7451억 원으로 전년 대비 16.3% 증가했다. 2025년 4분기 매출액은 2004억 원으로 전년 동기 대비 22.6% 확대됐다.2025년 영업이익은 원가율 상승과 연구개발(R&D) 비용, 일부 일회성 비용 발생의 영향으로 4분기가 적자 전환하며 전년 대비 16.1% 감소한 272억 원을 기록했다.2025년 매출 성장은 ETC(전문의약품) 부문과 해외 사업 부문의 고른 성장에 힘입어 달성됐다. ETC 부문의 2025년 매출은 전년 대비 19% 증가한 5278억 원을 기록했다. 기존 주력 제품의 안정적인 성장과 함께 도입 품목의 매출 확대가 성장을 견인했다.성장 호르몬제 그로트로핀은 매출 1315억 원을 기록하며 실적 성장을 이끌었다. 소화불량 치료제 모티리톤은 387억 원의 매출을 기록했으며 위식도역류질환 치료제 자큐보는 483억 원, 성조숙증 및 전립선암 치료제 디페렐린은 163억 원의 매출을 달성하며 성장에 기여했다.동아에스티는 2026년에도 새롭게 출범한 성장사업부를 통해 그로트로핀과 디페렐린 간 시너지를 극대화할 계획이다.해외 사업 부문의 2025년 매출은 전년 대비 12.8% 증가한 1704억 원을 기록했다. 네스프 바이오시밀러 다베포에틴알파는 267억 원, 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사는 176억 원의 매출을 달성하며 성장을 이끌었다.연구개발(R&D) 부문에서는 의미 있는 진전을 이어갔다. 미국 관계사 메타비아를 통해 개발 중인 MASH(대사이상 지방간염) 및 제2형 당뇨병 치료제 DA-1241은 글로벌 임상 2a상을 완료했다.비만 치료제 DA-1726은 글로벌 임상 1a상을 진행 중이며 2026년 1분기에는 단계적 증량 탐색 추가 임상 1a상을 실시할 예정이다. 치매 치료제 DA-7503은 국내 임상 1상을 진행 중이다. 면역항암제 DA-45
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2026-01-28▲ GC녹십자 본사 전경 [출처=GC녹십자]GC녹십자(회장 허일섭)에 따르면 연결재무제표 기준 2025년 연간 매출이 1조9913억 원으로 전년 대비 18.5퍼센트(%) 증가했다.같은 기간 영업이익은 691억 원을 기록하며 전년 대비 2배 이상 성장을 보였다. 특히 7년간 적자를 이어오던 4분기가 ‘턴어라운드’에 성공하면서 본격적인 수익 체질 개선 국면에 진입했다는 분석이다.GC녹십자는 2026년 실적 개선의 핵심 요인으로 고마진 제품의 해외 매출 확대를 꼽았다. 정맥주사형 면역글로불린 ‘알리글로’는 연간 1500억 원(약 US$ 1억600만 달러)을 상회하는 미국 매출을 기록하며 실적 성장을 이끌었다.이와 함께 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’와 수두백신 ‘배리셀라주’는 출시 이후 최대 매출을 달성했다. 헌터라제는 전년 대비 약 20% 성장한 744억 원의 매출을 기록했다.배리셀라주는 321억 원의 매출을 올리며 2배 이상 외형이 확대됐다. 2개 제품 모두 안정적인 수요 확대를 바탕으로 견조한 성장세를 이어갈 것으로 전망된다.별도 기준 사업 부문별 매출은 혈장분획제제 5602억 원, 백신제제 3006억 원, 처방의약품 4798억 원, 일반의약품 및 소비자헬스케어 1197억 원으로 나타났다.2026년 1월 GC녹십자가 인수한 ABO플라즈마는 4분기 들어 적자 폭을 크게 줄였다. 3분기부터 도입한 신규 혈장 채취 시스템을 통해 운영 효율을 높였다. 2026년에는 전년 대비 영업 적자를 절반가량 축소하는 것을 목표로 사업을 추진하고 있다.연결 대상 국내 상장 계열사들도 전반적으로 안정적인 흐름을 보였다. GC셀은 매출 1655억 원을 기록했으며 전년 대비 적자폭을 31% 축소했다.다만 2021년 말 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 합병 시 인식된 영업권 자산에 대해 공정가치 평가가 반영되면서 당기순이익에 일시적인 영향이 있었다.GC셀은 해당 건이 현금 유출을 수반하지
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2026-01-212026년 01월21일 북중남미 경제동향은 미국, 캐나다, 브라질을 포함한다. 미국 정부는 식중독 위험이 높은 참치 캔을 리콜한다고 밝혔다.캐나다는 2011년 광우병이 발병한 이후 금지되었던 중국으로 소고기 수출을 재개한다. 한국과 필리핀도 광우병 소의 수입을 금지했다가 풀었다.브라질은 악천후나 기타 불가항력으로 항공 운항이 연기되거나 취소되면 승객에서 배상하지 않을 방침이다. 미국이나 유럽과 유사한 수준의 기준을 적용할 계획이다.▲ 미국 식품 제조업체인 트라이유니온시푸드(Tri-Union Seafoods)가 판매하는 참치캔 이미지 [출처=홈페이지]◇ 미국 식품의약국(FDA), 2026년 1월20일 9개 주에서 보툴리늄(Botulism) 식중독 위험이 높은 참치캔 리콜미국 식품의약국(FDA)은 2026년 1월20일 9개 주에서 보툴리늄(Botulism) 식중독 위험이 높은 참치캔을 리콜한다고 밝혔다.2025년 2월 제조업체인 트라이유니온시푸드(Tri-Union Seafoods)가 포장 불량으로 이미 리콜조치를 취했지만 유통업체가 검사를 마친 캔과 함께 배송했다.포장이 부실하면 클로스트리디움 보툴리넘(Clostridium botulinum) 균이 새어 들어가 오염을 일으킨다. 식품에 독성을 일으키며 구토, 설사 등이 초래된다.◇ 캐나다 소협회(Canadian Cattle Association), 2021년 이후 처음으로 캐나다산 소고기가 중국 시장에 진출캐나다 소협회(Canadian Cattle Association)에 따르면 2021년 이후 처음으로 캐나다산 소고기가 중국 시장에 들어가게 됐다.중국은 2021년 12월 앨버타주의 농장에서 광우병(BSE)에 감염된 소가 발견되며 수입을 중단했다. 중국이 수입을 금지하자 한국과 필리핀도 이에 동참했다.중국은 캐나다산 쇠고기 수출 시장 규모로 4위에 해당하지만 최근까지 수출금지를 유지한 유일한 국가다. 정치 및 경제적 관계를 강화하면서 수출이 재개된 것이다.◇ 브라질 민간
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2026-01-14▲ 종근당 본사 전경 [출처=종근당]종근당(대표 김영주)에 따르면 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트(성분명 두필루맙, Dupilumab) 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다.이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고 약력학과 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다.두필루맙은 인간 단클론항체로 제2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-4 및 인터루킨(IL)-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4Rα)에 결합해 해당 신호 전달 경로를 억제하는 기전의 바이오의약품이다.이 약물은 현재 미국 FDA 기준으로 아토피 피부염, 천식, 만성 비부비동염, 호산구성 식도염, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 등 8개 적응증에 대해 승인받았다. 지속적인 적응증 확대를 통해 치료 영역을 넓혀가고 있다.두필루맙(듀피젠트)의 전세계 매출은 2024년 약 20조 원을 기록했으며 2025년 약 24조 원이 예상되는 등 큰 폭으로 성장하고 있다. 다양한 적응증 추가와 사용 연령 확대에 따라 2032년에는 약 28조 원의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있다.종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘네스벨’과 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’를 개발한 경험을 바탕으로 최근 건선치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상을 승인받는 등 바이오의약품 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있다.종근당 관계자는 “이번 유럽 임상 1상 승인을 통해 CKD-706의 글로벌 개발이 본격화됐다”며 “신속한 임상 진행으로 듀피젠트와의 동등성을 조기에 입증하여 전 세계 염증성 질환 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것이다”고 밝혔다.
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2026-01-05▲ 일동제약 공동대표 이재준 사장 [출처=일동제약]일동제약에 따르면 2026년 1월5일(월) 임시 이사회를 열고 이재준 사장(사진)을 공동 대표이사로 선임하는 안건을 의결했다. 이에 따라 이재준 사장은 기존 윤웅섭 대표이사 회장과 공동 대표 체제를 이루어 2026년부터 일동제약을 함께 이끌어 가게 됐다.공동 대표 체제 전환과 관련해 일동제약 측은 기존의 사업 토대에 연구개발(R&D) 및 글로벌 분야와 관련한 전문성을 더하고 균형 잡힌 의사결정 구조를 갖추기 위함이라고 설명했다.뿐만 아니라 신약 프로젝트의 글로벌 상업화 추진을 통한 수익 창출 및 성장 동력 확보 등 회사 중장기 전략의 추진력을 높이고 책임성을 강화하기 위한 조치라고 덧붙였다.신임 이재준 대표는 2022년 일동제약에 합류해 글로벌사업본부장으로서 △해외 전략 △해외 영업 △사업 개발(BD, business development) 등 글로벌 사업 분야를 담당한 바 있다.2024년부터는 최고운영책임자(COO)에 올라 글로벌 분야는 물론 △영업·마케팅 △연구개발 △생산 등 일동제약의 주요 사업 부문 전반을 총괄해왔다.또한 △유노비아 △아이리드비엠에스 등 일동제약그룹의 R&D 계열사의 대표이사도 겸직하며 신약 연구개발 및 사업화 분야에서 핵심적인 역할을 수행하고 있다.이재준 대표는 의약품과 헬스케어 등 주력 사업 분야의 성장과 수익성 개선을 도모하는 한편 라이선싱 등 신약 관련 상업화를 통한 수익 실현과 먹거리 확보에 주력할 계획이다.
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