1 / 1
" 글로벌 지침"으로 검색하여,
2 건의 기사가 검색 되었습니다.
-
네델란드 암스테르담에 위치한 유럽 의약품청(European Medicines Agency, EMA)에 따르면 새로운 항생제 개발을 지원하기 위해 세균 감염 치료를 위한 인체 의약품 평가에 대한 최종 지침을 발표했다.인체 의약품 평가 최종 지침은 박테리아 감염 치료를 위한 새로운 향균제 개발에 대한 글로벌 접근법을 지원하기 위한 목적으로 제정됐다.개정된 지침은 2019년 발표돼 6개월간 공개 협의를 거쳤다. 최종 문서는 2022년 5월 EMA의 인체 의약품 위원회(CHMP)에서 채택했다.향균 치료에 저항하는 미생물의 능력인 항균제 내성(Antimicrobial resistance, AMR), 특히 항생제는 사람과 동물의 건강에 직접적으로 영향을 미친다.AMR로 인해 유럽연합(EU)에서만 매년 3만3000명이 사망하고 있다. 연간 15억 유로의 의료 비용과 생산성 손실을 발생하는 것으로 추정된다. 따라서 전 세계적으로 재정 손실을 야기시키고 있다.따라서 EMA는 인체 의약품 평가에 대한 최종 지침 발표뿐 아니라 신규 의약품 및 치료 접근법 개발을 지도하고 지원하기 위한 노력하고 있다.특히 현재 치료법이 거의 없는 다제내성 박테리아에 의한 감염을 가진 환자들을 위해 싸우고 있다. 세계적으로 향균제 내성은 대단히 위협적이다.EU와 미국, 일본의 규제 당국은 각각의 데이터 요건을 조정해 의약품 개발자가 여러 규제기관의 증거 요구를 충족하는 임상 시험을 설계할 수 있도록 했다.개정된 문서에는 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 향균제의 권장 임상 개발 프로그램에 대한 설명이 포함된다.합병증이 없는 요로 감염 및 임질 치료를 지원하기 위한 임상 시험에 대한 지침, 제품 특성 요약에 미생물학적 및 임상적 효능 데이터 표시에 대한 업데이트된 지침 등이 있다.또한 개정된 지침 부록에는 소아에서의 세균 감염에 관한 내용이 포함됐다. 소아 세균 감염 치료를 위한 의약품 허가 지원에 필요한 임상 개발 프로그램을 조정하려는 목적이다.일부 감염 치료를 위해 성인의 효능 데이터를 살펴서
-
나이지리아 중앙은행(CBN)에 따르면 2022년 2월 첫주 주말 대출금을 회수하고 대출 계약 조건을 지키지 않고 있는 개인들의 은행 계좌들을 감시 대상에 올릴 계획이다.예금은행들의 부실채권 증가로 인해 은행권이 무너지는 상황을 막기 위함이다. 은행업계에서 반복되고 있는 고의적인 대출 불이행 사례들을 다루기 위해 고안된 것이다. 2009년 금융위기를 초래한 상황을 사전에 차단하기 위한 목적이기도 하다. 금융 및 은행업계의 모든 대출에 적용되는 글로벌 표준 지침인 GSI(Global Standing Instruction)는 2020년 2월 은행위원회 회의에서 승인됐다.이후 중앙은행은 2019년 8월 28일부터 시행되는 적격 대출에 대해 GSI의 이행을 촉진하는 데 필요한 프로토콜을 개발하기 위해 관련 이해관계자들과 협력하고 있다.중앙은행은 2020년 7월 13일자 GSI에 관한 운영 지침 회람을 공개했다. 일반 은행원들에게 중앙은행 웹사이트를 통해 GSI 가이드라인의 정독을 촉구했다.▲중앙은행(CBN) 홈페이지
1