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미국 자동화 의료기기 제조기업 AMDI(Autonomous Medical Devices, Inc.)에 따르면 최근 인터텍(Intertek)으로 부터 품질 경영 시스템(Quality Management System, QMS)에 대한 ISO 13485:2016 인증을 획득했다.이번 인증은 AMDI가 2023년 최초 신속한 현장 진료 진단 플랫폼의 상용화를 준비하는 가운데 획득한 것으로 중요한 이정표가 됐다.AMDI의 획기적인 기술을 활용해 고품질 진단 제품을 개발 및 제조하는데 대한 인증이다. 품질은 모든 프로세스에 내장돼 있으며 직원들은 이를 수용하고 있다.ISO 13485:2016 표준은 조직의 품질 경영 시스템과 고객의 요구, 적용 가능한 규제 사항을 일관되게 충족하는 의료 기기 및 관련 서비스를 제공할 수 있는 능력을 입증하도록 요구한다.AMDI는 인간 임상 진단을 위한 오토랩(Autolabs)과 관련 테스트 디스크를 개발·제조하는 데 주력하는 초기 사업단계에 놓인 기업이다. 본사는 캘리포니아주에 위치해 있다.오토랩은 혁신적인 미세유체, 하드웨어, 데이터·클라우드 연결을 사용해 15분 내 실험실 품질의 결과를 제공하는 소형 휴대용 현장 진단 장치이다.캘리포니아 산타아나지역에 설립한 11만제곱피트의 시설에서 2023년 첫 번째 연구용(Research Use Only, RUO) 제품을 출시할 계획이다. AMDI는 엔지니어, 과학자, 임상의, 데이터베이스 전문가 등 세계적 수준의 직원을 확보했다.▲ AMDI(Autonomous Medical Devices, Inc.) 연구원들(출처 : 홈페이지)
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캐나다 시장조사업체인 이머전 리서치(Emergen Research)에 따르면 2027년 글로벌 식품 인증 시장 규모는 US$ 69억달러에 도달할 것으로 전망된다.2019년 기준 식품 인증 시장은 436만달러에 불과했지만 연평균성장률이 5.8%에 달할기 때문이다. 소비자의 소비 습관, 유기농 식품에 대한 선호, 생활수준의 상승, 고품질 제품에 대한 수요 등이 성장 동력이다.또한 식품 안전에 대한 엄격한 법률규제도 시장의 부흥을 이끄는 핵심 기반이다. 따라서 식품 인증은 식품 분야의 공급망에 관된 핵심 이슈에 속한다.식품 영역은 가공 육류와 가금류, 유기농 식품, 유제품, 해산물, 음료, 유아식품, 기타 등이다. 인증 분야는 ISO 22000, 할랄, Kosher, SQF, FSSAI, BRC 등으로 다양하다.2020년부터 2027년까지 다양한 국가에 걸쳐 경제 발전과 소비자 소비 트렌드는 식품 인증 시장의 성장을 주도하고 있다. 이러한 상황에서 다수의 기업들이 시장 진입을 서두르고 있다.예를 들어 2019년 3월 DNV는 중국 상하이에 식품 연구를 강화하고 더 다은 정확한 솔류션을 제공하기 위해 인공지능(AI) 연구센터를 설립했다.2020년 9월 인터텍(Intertek)은 다른 기관들과 협력해 합동으로 감사 프로그램을 론칭했다. 식품 인증을 받기 위한 감사에 대비하는 기업에게 도움을 제공하기 위한 목적이다.참고로 식품안전경영시스템 관련 표준인 ISO 22000는 공급망을 확보하고 유지하는데 초점을 맞추고 있다. 통합경영시스템의 원칙을 포함한다. HACCP 원칙과 더불어 식품 산업의 위험을 통제하는데 도움을 준다.▲ 이머전 리서치(Emergen Research) 홍보자료(출처 : 홈페이지)
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중동 및 북아프리카 최대 전력회사인 사우디전력공사(Saudi Electricity Company, SEC)에 따르면 인터텍(Intertek)으로부터 2개의 ISO 인증을 획득했다.획득한 인증은 정보 기술 서비스 관리(ITSM)를 위한 ISO/IEC 20000-1:2018 국제 표준과 정보보안관리(ISM)의 ISO/IEC 27001:2013 등이다.정보 관리 시스템 ISO/IEC 27000 표준은 민감한 회사 정보를 안전하게 관리하기 위한 체계적인 접근 방식이다. 금융 정보, 지식재산, 직원 세부 정보 또는 제3자가 회사에 위탁한 정보와 같은 자산의 보안 관리에 도움이 된다.정보 기술 서비스 관리를 위한 표준 ISO/IEC 20000-1은 고객과 서비스 제공자 모두에게 가치와 일관성을 제공하기 위해 서비스 관리 시스템의 채택을 촉진한다. 68개 서비스에 대한 인증 획득 시 IT 시스템의 효율적 관리와 비즈니스에 대한 보안 위험이 완화된다. 참고로 인터텍(Intertek)은 전 세계 산업계에 토탈 품질 보증(Total Quality Assurance, TQA)을 제공하는 선도 업체이다.▲ 사우디전력공사(Saudi Electricity Company, SEC) 홈페이지
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인도 글로벌 종합품질보증 제공기업 인터텍(Intertek)에 따르면 인터텍 아큐서트(Intertek Acucert) 연구소가 ISO/IEC 17025:2017 인증을 획득했다.인터텍 아큐서트는 뭄바이에 있는 사이버 보안 테스트 연구소로 NABL(National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories)에 의해 ISO/IEC 17025:2017 표준에 따라 인증을 받은 것이다.인도에서 발행된 최초의 ISO/IEC 17025:2017 인증으로 인터텍 아큐서트가 표준의 엄격한 품질 관리 요구사항을 충족하면서 소프트웨어 및 IT 시스템 테스트에 필요한 전문 지식을 보유하고 있음을 인정하는 것이다.국내외적으로는 인터텍 아큐서트 업무에 대한 자심감을 고취시키고 고객에게는 복잡하고 도전적인 평가 제공을 통해 핵심 역량과 서비스를 지속적으로 다양화하고 있는 것을 보여줬다.ISO/IEC 17025:2017은 테스트 및 교정 실험실의 역량에 대한 일반적인 요구사항에 관한 표준으로 전 세계에서 교정 및 테스트 활동을 수행하는 실험실에 대한 국제기준이다.표준에 대한 인증은 실험실 품질 시스템의 구현과 기술적 역량의 입증이 신뢰할 수 있는 테스트 결과로 만들어 낼 수 있게 된다.인터텍 아큐서트는 인도 정부, 전자정보기술부의 IC3S(Indian Common Criteria Certification Scheme)에 따라 ISO/IEC 17025:2017 CCTL(Common Criteria Test Laboratory) 인증을 받았다.또한 NCCS(National Centre for Communication Security) 및 DoT(Department of Telecommunications) 산하 WiFi (CPE) 모뎀 ITSAR(Indian Telecom Security Assurance Requirements)을 위한 유망한 TSTL(Telecom secu
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