▲ 삼성전자, 갤럭시 워치 ‘수면 무호흡 기능’ 유럽 CE 승인 획득 [출처=삼성전자]삼성전자(회장 이재용)에 따르면 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 ‘수면 무호흡 기능(Sleep Apnea feature)’이 유럽 CE 승인을 획득했다.수면 무호흡 기능은 삼성 갤럭시 워치 및 호환되는 스마트폰에서 작동하는 소프트웨어 기반 일반의약품(Over-the-Counter, OTC) 모바일 의료 앱이다.수면 무호흡 징후를 조기에 발견해 사용자가 수면 건강 이상을 빠르게 인식하고 대응할 수 있도록 돕는다.이 기능은 갤럭시 워치의 ‘바이오 액티브 센서’를 통해 수면 중 혈중 산소포화도(SpO2)를 측정하고 측정된 산소포화도 값이 무호흡·저호흡으로 변화되는 패턴을 분석해 수면 중 무호흡·저호흡 지수(AHI)의 추정치를 계산해 증상 여부를 사용자에게 알려준다.수면 무호흡 기능은 만 22세 이상 성인 사용자를 대상으로 10일의 기간 내 최소 4시간 이상 수면한 2일의 수면 데이터를 측정해 중등도-중증의 폐쇄성 수면 무호흡의 징후를 감지한다.수면 무호흡증은 수면 중 호흡이 일시적으로 멈추는 증상이다. 혈액 내 산소 공급을 저해해 수면 질을 떨어뜨리고 피로를 유발한다.방치할 경우 고혈압, 심부전, 부정맥, 뇌졸중 등 심혈관 질환의 위험을 높이고 합병증을 유발할 수 있다. 수면 무호흡증은 수면의 질을 낮추고 합병증을 유발할 수 있는 증상이다.하지만 미국 국립수면재단에 따르면 미국 남성의 약 25퍼센트(%), 여성의 10%가 폐쇄성 수면무호흡증을 앓고 있다. 이 가운데 상당수가 증상을 인지하지 못해 증상 악화, 병원 치료를 받아야 한다.CE는 Conformité Européenne의 약자로 ‘유럽 적합성’을 의미한다. 이는 제품이 유럽연합(EU)의 건강, 안전, 환경 보호 및 소비자 보호와 관련된 필수 요구 사항을 준수한다는 것을 나타내는 인증이다.CE 마크는 의료 기기, 전자 제품, 기계, 장난감 등 안전이 중요한 제품에 필수적으로 EU 시장에 출시되기 전에 반드시 획득해야 하는 법적 요구 사항이다.한편 갤럭시 워치의 수면 무호흡 기능은 2023년 한국 식품의약품안전처(MFDS)의 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 허가에 이어 2024년 미국 FDA의 드 노보(De Novo)와 캐나다 보건부(HC) 승인, 2025년 브라질 식의약품 감시국(ANVISA), 호주 식약처(TGA) 및 싱가폴 식약처(HSA)의 의료기기 승인까지 획득한 바 있다.미국 FDA 승인 프로세스 트랙은 크게 드 노보(De Novo)와 510(k) 제도로 구분된다. 드 노보 승인은 새로운 헬스케어 기술에 대해 안전성 및 유효성을 판단해 ‘최초’로 승인을 부여하는 것을 의미함. 510(k)는 동등 혹은 유사 기능이나 제품이 기존에 있는 경우 부여함이번 CE 승인으로 유럽 34개 지역뿐 아니라 오스트레일리아 및 캐나다 등에서도 승인을 획득함에 따라 수면 무호흡 기능은 총 70개 시장에서 이용 가능해 많은 사용자들이 관련 증상을 조기에 발견하는데 도움이 될 전망이다.삼성전자는 앞으로도 더 많은 사용자가 갤럭시 워치를 활용해 건강을 관리하고 올바른 수면 습관을 형성하도록 적극 지원해 나갈 계획이다.

▲ 미국 제약회사인 일라이 릴리(Eli Lilly & Co.) 홍보자료 [출처=홈페이지]2024년 12월20일 북중남미 경제동향은 미국, 캐나다, 브라질을 포함한다. 미국에서는 폐쇄성 수면무호흡증 치료제의 승인과 비만 치료제의 임상연구 결과에 대한 소식이 있다.캐나다는 중앙은행의 기준 금리 인하, 소득 상승 등으로 국민의 주택소유에 대한 부담감이 줄어들었다. 정부의 이민 규제로 주택가격도 하락 중이다.브라질은 룰라 대통령의 2기 임기가 시작된 이후 경제가 호조를 보이고 있다. 2024년 국내총생산(GDP)는 3% 이상 성장할 것으로 전망된다.◇ 미국 식품의약국(FDA), 일라이 릴리(Eli Lilly & Co.)가 개발한 폐쇄성 수면무호흡증 치료제인 젭바운드(Zepbound) 승인미국 식품의약국(FDA)는 2024년 12월20일 일라이 릴리(Eli Lilly & Co.)가 개발한 폐쇄성 수면무호흡증 치료제인 젭바운드(Zepbound)를 승인했다고 밝혔다.젭바운드의 승인은 메디케어와 같은 보험회사가 수면무호흡증과 비만을 가진 사람의 치료약으로 인정한다는 의미다. 메디케어와 같은 보험회사는 비만 한가지 치료를 위해 배상을 하지 않는다.미국에서 약 1500~2000만 명의 성인이 비만과 수면무호흡증을 겪고 있다. 수면무호흡증은 숨쉬는 것과 잠의 질을 떨어뜨리는 질환이다.덴마크 제약회사인 노보 노디스크(Novo Nordisk)에 따르면 2024년 12월20일 카그리세마(CagriSema)의 임상연구 결과가 목표치에 미달했다.모든 환자를 대상으로 시행한 임상 연구에서 68주 동안 20%의 체중이 감량되는 효과를 얻었다. 노보 노디스크는 25%를 목표로 제시했다.회사가 제시한 치료를 엄격하게 준수한 환자는 체중의 23%가 줄어들었다. 미국에서 살빼는 약품에 대한 시장 경쟁이 치열해고 있다.◇ 캐나다 RBC 이코노믹스(RBC Economics), 2024년 3분기 기준 주택소유비용은 중위가구소득의 58.4%캐나다왕립은행(RBC)의 경제연구소인 RBC 이코노믹스(RBC Economics)는 2024년 3분기 기준 주택소유비용은 중위가구소득의 58.4%로 집계됐다고 밝혔다.밴쿠버, 빅토리아, 토론토 등은 다른 지역과 비교해 높은 수준을 기록했다. 2025년 주택소유비용은 중앙은행의 금리 인하, 소득 상승으로 하락할 것으로 전망된다.주택 건설이 증가하고 이민자에 대한 규제도 주택가격의 안정에 긍정적이다. 주택소유비용은 모기지, 부동산세, 유지비 등을 포함한다. 2023년 4분기 기준 63.8%를 기록했다. ◇ 브라질 지리통계청(IBGE), 2024년 국내총생산(GDP) 성장률 3% 이상브라질 지리통계청(IBGE)에 따르면 2024년 국내총생산(GDP) 성장률은 3% 이상을 기록할 것으로 전망된다. 2024년에 비해서 개선된 수치다.정부가 연간 R$ 4000억 헤알 규모의 사회보장 프로그램을 추진하며 경제가 활성화된 결과다. 룰라 정부가 두번째 집권한 이후 경제가 호전되고 있다.2024년 10월 마감 분기 실업률은 6.2%로 2012년 이후 가장 낮았으며 실질소득은 3255헤알을 기록했다. 1년 동안 3.9%가 증가했다.

일본 의료기기제조업체 메트란(メトラン)은 2017년 1월 휴대용 수면 무호흡증후군(SAS)의 치료장비인 ‘JPAP'를 개발했다.해당기기는 무게 360g으로 SAS환자가 가정이나 여행 중에 손쉽게 사용할 수 있는 것이 특징이다. 당사는 올해안으로 발매할 예정이며 향후 2020년까지 1만대의 납입을 목표로 수립했다.참고로 국내 SAS의 잠재 환자 수는 300만명에 달하며 매년 늘어나고 있는 추세다. 또한 심장질환이나 뇌졸중 등의 질병과 인과관계가 지적되고 있다.▲JPAP 이미지(출처 : 메트란)