미국 의료기기 제조업체인 지티메티컬(GT Medical Technoogides)에 따르면 표준 인증기관인 GMED로부터 ISO 13485:2016 인증을 획득했다고 발표했다.애리조나주에 위치한 이 회사는 뇌종양 환자의 삶을 향상시키는 데에 집중하고 있다. 이 인증은 MDSAP(Medical Device Single Audit Program)에 따른 의료 기기 품질 관리 시스템 요구 사항을 준수하고 있다는 것을 증명한다.특히 획득한 ISO/MDSAP 인증은 미식품의약국(FDA)로부터 승인받은 감마타일 치료법(GammaTile® Therapy)에 대한 글로벌 확장 계획에 대한 주요 성과로 평가된다.감마타일 치료법은 고급 신경교종(high-grade gliomas), 뇌 전이(brain metastases) 및 악성 수막종(malignant meningiomas)을 포함한 수술 가능한 뇌종양에 대한 외과적 표적 방사선 요법(STaRT)이다.뇌종양 제거 수술의 마지막 5분 동안 감마타일(GammaTiles)은 잔류 종양 세포를 제거하기 위해 즉시 작동돼야 한다. 이와 같은 감마타일 치료법은 현재 미국 전역에서 뇌종양 센터의 환자에게 제공되고 있다.이번 ISO 및 MDSAP 인증 획득은 뇌종양 환자를 위해 감마타일 치료법(GammaTile Therapy) 자격을 부여하는 첫 번째 단계에 해당된다.특히 감마타일 치료법의 안전성과 효능을 보장하기 위해 최고 수준의 품질 관리를 유지하는 것이 중요하기 때문이다.이와 같은 인증 획득을 통해 미국 이외의 지역 및 전 세계에서 감마타일 치료법(GammaTile Therapy)을 적용할 수 있을 것으로 전망된다.▲ 지티메티컬(GT Medical Technoogides)의 홍보자료(출처 : 홈페이지)

중국 광저우에 소재한 대형의료그룹 KingMed Diagnostics에 따르면 생물학적 샘플을 지역 병원에 배송하기 위해 드론을 투입하기로 결정했다.2021년 5월 31일 그룹은 시속 50km를 비행하는 배송용 드론에 생물학적 샘플을 실어 광저우의 한 지역 병원으로 보냈다. 배송 시간은 10분 소요됐으며 차량으로 운반하는 것보다 20분이 단축됐다.생물학적 샘플은 바이러스나 균주, 화학물질 등으로 부피나 중량이 크지 않기 때문에 드론의 적재 용량에 영향을 주지 않는다. 테스트 배송에 사용된 드론의 적재용량이 5kg 미만이었지만 문제될 것은 없었다.다만 생물학적 샘플의 무결성을 유지하기 위해 저온유통체계, 즉 콜드체인 방식으로 운송돼야 한다. 냉장 또는 냉동용 박스가 반드시 필요하며 완충제도 추가돼야 한다.의료 샘플을 드론으로 배송하는 것은 환자에게 필요한 임상실험 결과를 빠르고 효율적으로 제공하기 위함이다. 소량의 샘플을 전달하는 데 인력과 차량이 투입되면 시간과 비용 측면에서 상당한 손해다.참고로 광저우는 드론을 내세운 각종 인프라 사업에 대대적인 투자를 진행하고 있다. 알리바바, 텐센트, JD, 바이두 등 유수기업과 함께 드론을 비롯한 블록체인 기술을 개발하는 데 협업하고 있다.▲KingMed Diagnostics 홍보자료(출처 : 홈페이지)